此次顺利通过FDA检查，标志着翰宇药业继2023年龙华总部研发中心“零缺陷”通过FDA检查之后，再次取得这一重要成果。这不仅再次验证了翰宇药业在质量管理方面的国际领先水平，也标志着公司在国际化进程中的步伐更加稳健，迈向更高的发展目标。

这一重申评级是在IceCure Medical于2024年11月26日公布第三季度财报后作出的。公司报告总收入为70万美元，同比增长102%，与分析师预期相符。净亏损为420万美元，即每股0.08美元，略高于预期的370万美元亏损。

以岭药业晚间公告，公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA注册申报的ANDA产品辛伐他汀片已获得批准，标志着该子公司具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。辛伐他汀片是一种降脂药。

在其他近期新闻中，Applied Therapeutics遭到RBC Capital Markets从"跑赢大市"降级至"行业表现"。这一调整是在公司收到美国食品和药物管理局（FDA）对其用于治疗半乳糖血症的药物govorestat的完整回复函（CRL）之后做出的。尽管遭遇挫折，该公司在SORD缺陷项目上仍被认为具有潜力，预计将在2025年第一季度提交新药申请（NDA）。 此外，Applied ...

此次顺利通过FDA检查，标志着翰宇药业继2023年龙华总部研发中心“零缺陷”通过FDA检查之后，再次取得这一重要成果。这不仅再次验证了翰宇药业在质量管理方面的国际领先水平，也标志着公司在国际化进程中的步伐更加稳健，迈向更高的发展目标。

智通财经APP讯，以岭药业(002603.SZ)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称美国FDA)的通知，公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA注册申报的ANDA产品辛伐他汀片(ANDA，即美国新药简略申请)已获得批准( ...

聚焦到应用场景，人工智能技术正处于发展的初级阶段，其应用领域尚未充分展开，预示着未来巨大的发展潜力。尽管目前人工智能的应用场景还相对有限，但随着技术的成熟，预计将在娱乐、教育、医疗等多个行业产生深远的影响。

【以岭药业：全资子公司制剂产品获得美国FDA批准文号】财联社11月29日电，以岭药业公告，全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA注册申报的ANDA产品辛伐他汀片已获得批准。辛伐他汀片主要用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇等，改善血脂异常。

11月4日，北京擎科生物科技股份有限公司正式宣布前FDA资深专家王亚宁博士成为公司小核酸领域首席科学顾问，这为公司在小核酸药物原料领域的发展注入强大动力。此次合作，标志着擎科生物在技术实力、合规化管理和质量控制方面的进一步提升。

近期，美国FDA（食品药品监督管理局）的决策引发了广泛关注：该机构正式解除了对NMN销售的限制。FDA原先因NMN最初被批准用于新药研究，而不允许其作为膳食补充剂销售，这一立场给NMN市场带来了诸多不确定性，导致众多企业忧虑产品可能随时面临下架风险。

中国日报11月29日电 2024年11月29日，致力于解锁亚洲篮球潜力的体育控股公司Realeague与亚洲大学生体育联合会（AUSF）日前达成为期10年的战略合作，双方官宣将从2025年开始推出全新的亚洲大学生篮球联赛，以加强亚洲顶尖大学篮球代表队之间的交流。

今年12月2日是第十三个122“全国交通安全日”。日前，公安部、中央网信办、中央精神文明建设办公室、教育部、司法部、交通运输部、应急管理部、共青团中央联合发出通知，决定自即日起至2024年底，以“文明交通 携手共创”为主题，共同组织开展第十三个122“全国交通安全日”主题活动。