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10 小时
FDA授予默沙东集团肺癌疗法突破性疗法认定
新泽西州拉威 - 全球医疗保健领导者默沙东集团 (NYSE:MRK)今天宣布,美国食品和药物管理局 (FDA)已授予其研究性药物sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)突破性疗法认定,用于治疗特定类型的肺癌。这一认定旨在加速严重或危及生命疾病药物的开发和审查过程。
8 小时
GE HealthCare寻求FDA批准AI增强CBCT技术
GE HealthCare全球介入业务总经理Arnaud Marie解释说,自然的身体运动和扫描中造影剂的分布历来会产生伪影,这给CBCT图像的清晰解读带来挑战。CleaRecon DL是GE HealthCare针对这一障碍的回应,旨在使医生和患者都能受益于先进的成像技术。
中华网
1 天
12月7款创新药有望获FDA批准 多款疗法迎关键审批节点
预计12月,美国FDA将对7款创新药物的批准做出监管决定。这些疗法针对不同疾病领域,显示出潜在的重要进展。
腾讯网
16 小时
和誉-B(02256.HK):创新PRMT5*MTA抑制剂ABSK131 IND申请获美国FDA批准
格隆汇12月3日丨 和誉-B (02256.HK)宣布,高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获得FDA的 ...
17 小时
和誉-B:创新PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获得美国FDA的IND批准
和誉-B ( 4.75, 0.12, 2.59%) (02256)发布公告,2024年12月3日,上海和誉生物医药科技有限公司今天宣布,高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获得FDA的 ...
腾讯网
1 天
喜讯!黄陂这家企业顺利通过美国FDA认证
近日,位于武汉市黄陂区的 翰宇药业 ...
3 天
LBS-007获得FDA快速通道,急性白血病新希望?
大家好!今天我们要聊一个让人振奋的消息——台湾 Lin BioScience 的 LBS-007 获得了美国 FDA ...
4 天
美国FDA解除禁令引发市场轰动,NMN不在是有钱人专属?
近期,美国FDA(食品药品监督管理局)的决策引发了广泛关注:该机构正式解除了对NMN销售的限制。FDA原先因NMN最初被批准用于新药研究,而不允许其作为膳食补充剂销售,这一立场给NMN市场带来了诸多不确定性,导致众多企业忧虑产品可能随时面临下架风险。
和讯网 on MSN
16 小时
和誉-B:ABSK131获FDA批准 15%肿瘤缺MTAP
【和誉-B 公告:高选择性小分子 PRMT5*MTA 抑制剂 ABSK131 获 FDA 的 IND 批准】2024 年 12 月 3 日,上海和誉生物医药科技有限公司称,此次获批是在晚期实体瘤患者中开展 I 期临床试验。试验题为“一项评估 ...
4 天
注意!FDA大规模召回黄瓜,可能含有沙门氏菌
食品药品管理局(FDA)近日宣布,由于可能存在沙门氏菌污染风险,美国26个州和加拿大5个省销售的黄瓜已被召回。 根据FDA周四公布的文件,SunFed ...
金融界财经 on MSN
9 小时
东北制药:旗下公司鼎成肽源脑胶质瘤CAR-T获美国FDA孤儿药资格认定 ...
【东北制药:旗下公司鼎成肽源脑胶质瘤CAR-T获美国FDA孤儿药资格认定,计划通过合作进入海外市场】金融界12月3日消息,东北制药披露投资者关系活动记录表显示,其旗下公司鼎成肽源针对脑胶质瘤的 CAR-T ...
3 天
意外发现!FDA批准的一种降压药,还能延长寿命?!
《Aging Cell》杂志上的一项研究表明,用于治疗高血压的药物—— 利美尼定 (Rilmenidine)可以延长动物的寿命,并改善接受该药物治疗的动物的健康指标,或可成为具有抗衰老作用的潜在药物 。
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