预计12月,美国FDA将对7款创新药物的批准做出监管决定。这些疗法针对不同疾病领域,显示出潜在的重要进展。
近日,位于武汉市黄陂区的 翰宇药业 ...
FDA对Aquestive计划中的NDA的书面回复包括对提交内容和格式、安全评估计划以及正在进行的儿科试验的认可。该机构还建议为NDA提供额外的数据视图,并要求对儿科试验方案进行小幅修改,Aquestive已经采纳这些建议,预计不会造成任何重大延误。
西雅图 - 细胞工程公司Sana Biotechnology, Inc. (NASDAQ: SANA)今天宣布,美国食品和药物管理局 (FDA)已授予其实验性治疗药物SC291快速通道资格,用于治疗复发/难治性系统性红斑狼疮 (SLE)患者。快速通道程序旨在加速开发和审查用于治疗严重疾病并满足未满足医疗需求的药物。根据 InvestingPro ...
(医药健闻2024年12月2日讯)北京擎科生物科技股份有限公司正式宣布前FDA资深专家王亚宁博士成为公司小核酸领域首席科学顾问,这为公司在小核酸药物原料领域的发展注入强大动力。此次合作,标志着擎科生物在技术实力、合规化管理和质量控制方面的进一步提升。
中天生物科技小金鸡永笙-KY今日举办兴柜前说明会,预计12月5日以每股认购价45元登录兴柜,首席执行官李冬阳表示,永笙为全球首家取得美国FDA(美国食品药物管理局)核准脐带血细胞药证的细胞治疗厂,而这张药证涵盖80种适应症,更累积超过2,300例成功 ...
打着唯一能延缓儿童近视“神药”的招牌,兴齐药业的“阿托品滴眼液”自今年3月在我国上市后,成功逆袭赚得盆满钵满。然而,在美国,这种药物却一直未能通过FDA的审批,多项关于低浓度阿托品滴眼液延缓近视的临床对照研究均宣告失败。
11月29日至12月1日,南通中心枫叶小镇奥特莱斯开业三天,迅速点燃城市消费新热潮。据统计,三天客流量累计突破35万人次,销售额累计超过3280万元,招商率和开业率分别达到90%和80%。
12月2日,深交所及其全资子公司深圳证券信息有限公司发布公告,将根据指数编制规则,综合考量深市公司的市值代表性、证券流动性、经营合规情况等因素,对深证成指、创业板指、深证100(以下统称深市核心指数)样本股进行定期调整。
冼东妹分享了自己成为“妈妈奥运冠军”的历程,冼东妹生完孩子之后只有三个月的训练时间,在三个月里,她减了二十一斤的体重,不停地训练恢复体能。“三个月里面,全身都是肌肉在生长,脂肪在燃烧,能感受到每天都是痛的。” ...
注:肖海峰是经济管理学院教授,从2012年开始,被农业部(现农业农村部)聘为肉羊产业监测与预警首席专家。
12月2日,“冠军中国·青春接力”网络主题活动暨我比任何时候更懂你(第四季)系列短视频之《“癌症鹰眼”有多准?》上线。在本集短视频中,青青智造家杨珊珊讲述了团队成员通过早 筛 研发与癌症“赛跑”的故事。他们用了6年多时间,反复推演、实验,让“癌症鹰眼 ...