消息面上，美国FDA已拒绝批准该公司用于治疗罕见代谢疾病经典半乳糖血症的govorestat。在一封完整的回应信中，FDA表示，由于申请中存在缺陷，它无法批准该药物。该公司表示，正在审查FDA的意见，并将要求与该机构举行会议，讨论可能重新提交的必要条 ...

智通财经APP获悉，亨特布鲁克传媒公司(Hunterbrook Media)表示，Hims & Hers Health(HIMS.US)将成为当选总统唐纳德·特朗普提名马蒂·马卡里(Marty ...

，周三，Applied Therapeutics(APLT.US)盘后暴跌78%，报1.89美元。消息面上，美国FDA已 ，周三，Applied Therapeutics(APLT.US)盘后暴跌78%，报1.89美元。消息面上，美国FDA已拒绝批准该公司用于治疗罕见代谢疾病经典半乳糖血症的govorestat。在一封完整的回应信中，FDA表示，由于申请中存在缺陷，它无法批准该药物。 该公司表示， ...

《Aging Cell》杂志上的一项研究表明，用于治疗高血压的药物—— 利美尼定 (Rilmenidine)可以延长动物的寿命，并改善接受该药物治疗的动物的健康指标，或可成为具有抗衰老作用的潜在药物 。

，强生(JNJ.US)宣布已向美国FDA提交补充生物制品许可申请(sBLA)，寻求批准其抗IL-23抗体Tremfya( ，强生(JNJ.US)宣布已向美国FDA提交补充生物制品许可申请(sBLA)，寻求批准其抗IL-23抗体Tremfya(guselkumab)作为皮下注射(SC)诱导方案，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成人患者。 据悉，Tremfya是一款全人源单克隆抗体。除了 ...

智通财经APP获悉，周五，Applied Therapeutics ...

智通财经APP获悉，美国食品药品管理局(FDA)周四批准了辉瑞公司(PFE.US)和Moderna公司(MRNA.US)的新冠疫苗更新版本，这为美国人民在夏季病毒激增期间提供了新的防护手段。新疫苗针对的是KP.2毒株，这是奥密克戎亚变种JN.1的一个后代，尽管目前KP.2在美国所有病例中 ...

美股异动 FDA完整回应信中拒绝批准药物AppliedTherapeutics(APLT.US)盘后 ...

周五，Applied Therapeutics (APLT.US)开盘重挫76%，创纪录跌幅，市值已不足3亿美元，股价报2.12美元。消息面上，美国FDA已拒绝批准该公司用于治疗罕见代谢疾病经典半乳糖血症的govorestat。在一封完整的回应信中，FDA表示，由于申请中存在缺陷，它无法批准该药物。该公司表示，正在审查FDA的意见，并将要求与该机构举行会议，讨论可能重新提交的必要条件。

华东医药(000963.SZ)涨超7%，报39.15元创近一年新高价，总市值685亿元。公司昨日盘后公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准，可在美国开展I期临床试验。该药物在 ...

智通财经APP讯，远大医药(00512)公布，该集团用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX250-CDx 在中国开展的 III 期临床研究，已于近日完成首例患者入组并给药。该研究是一项单臂、开放标签的 III ...

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