小黄瓜被沙门氏菌污染。（照片取自FDA网站） (华盛顿1日综合电)美国又传出食物遭沙门氏菌感染的消息。美国食品药物管理局（FDA）宣布，总部位于亚利桑那州的农产品公司SunFed Produce在美国26州、加拿大部分地区所贩售的小黄瓜，近来爆发沙门氏菌食物中毒事件，已在全美19州造成68人染病，相关商品目前全面召回。而美南5个州的25家好市多(Costco)卖场也召回售出的有机鸡蛋。《美国广播公 ...

大家好！今天我们要聊一个让人振奋的消息——台湾 Lin BioScience 的 LBS-007 获得了美国 FDA ...

此次顺利通过FDA检查，标志着翰宇药业继2023年龙华总部研发中心“零缺陷”通过FDA检查之后，再次取得这一重要成果。这不仅再次验证了翰宇药业在质量管理方面的国际领先水平，也标志着公司在国际化进程中的步伐更加稳健，迈向更高的发展目标。

根据FDA周四公布的文件，SunFed Produce公司正在召回10月12日至11月26日期间销售的所有规格的新鲜整只黄瓜。这些黄瓜以散装纸板容器销售，容器上贴有“SunFed”标签，或装在普通白色盒子或黑色塑料格栅中，上面标注了种植者的名称。

《Aging Cell》杂志上的一项研究表明，用于治疗高血压的药物—— 利美尼定 (Rilmenidine)可以延长动物的寿命，并改善接受该药物治疗的动物的健康指标，或可成为具有抗衰老作用的潜在药物 。

周五，Applied Therapeutics (APLT.US)开盘重挫76%，创纪录跌幅，市值已不足3亿美元，股价报2.12美元。消息面上，美国FDA已拒绝批准该公司用于治疗罕见代谢疾病经典半乳糖血症的govorestat。在一封完整的回应信中，FDA表示，由于申请中存在缺陷，它无法批准该药物。该公司表示，正在审查FDA的意见，并将要求与该机构举行会议，讨论可能重新提交的必要条件。

这一重申评级是在IceCure Medical于2024年11月26日公布第三季度财报后作出的。公司报告总收入为70万美元，同比增长102%，与分析师预期相符。净亏损为420万美元，即每股0.08美元，略高于预期的370万美元亏损。

以岭药业晚间公告，公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA注册申报的ANDA产品辛伐他汀片已获得批准，标志着该子公司具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。辛伐他汀片是一种降脂药。

在其他近期新闻中，Applied Therapeutics遭到RBC Capital Markets从"跑赢大市"降级至"行业表现"。这一调整是在公司收到美国食品和药物管理局（FDA）对其用于治疗半乳糖血症的药物govorestat的完整回复函（CRL）之后做出的。尽管遭遇挫折，该公司在SORD缺陷项目上仍被认为具有潜力，预计将在2025年第一季度提交新药申请（NDA）。 此外，Applied ...

智通财经APP讯，以岭药业(002603.SZ)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称美国FDA)的通知，公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA注册申报的ANDA产品辛伐他汀片(ANDA，即美国新药简略申请)已获得批准( ...

聚焦到应用场景，人工智能技术正处于发展的初级阶段，其应用领域尚未充分展开，预示着未来巨大的发展潜力。尽管目前人工智能的应用场景还相对有限，但随着技术的成熟，预计将在娱乐、教育、医疗等多个行业产生深远的影响。

【以岭药业：全资子公司制剂产品获得美国FDA批准文号】财联社11月29日电，以岭药业公告，全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA注册申报的ANDA产品辛伐他汀片已获得批准。辛伐他汀片主要用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇等，改善血脂异常。