10月18日,FDA加速批准安斯泰来的Claudin18.2抗体Zolbetuximab上市,用于联合化疗一线治疗局部晚期不可手术或转移性、HER2阴性、Claudin18.2阳性的胃癌患者,商品名为Vyloy。 紧随其后,恒瑞医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了Claudin18.2 ADC新药SHR-A1904二线治疗复发性或转移 ...
已批准VYLOY (zolbetuximab-clzb) 与含氟尿嘧啶和铂类化疗药物联合用于一线治疗患有局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌,且人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性、经 FDA 批准的检测确定其肿瘤为紧密连接蛋白(CLDN) 18.2 阳性的成年患者。1 VYLOY是美国首个 ...
10月18日,FDA宣布批准Claudin18.2单抗Vyloy(zolbetuximab)上市,将其作为肿瘤Claudin18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃癌,以及HER2阴性胃食管交界处 ...