消息面上，美国FDA已拒绝批准该公司用于治疗罕见代谢疾病经典半乳糖血症的govorestat。在一封完整的回应信中，FDA表示，由于申请中存在缺陷，它无法批准该药物。该公司表示，正在审查FDA的意见，并将要求与该机构举行会议，讨论可能重新提交的必要条 ...

智通财经APP获悉，亨特布鲁克传媒公司(Hunterbrook Media)表示，Hims & Hers Health(HIMS.US)将成为当选总统唐纳德·特朗普提名马蒂·马卡里(Marty ...

▎药明康德内容团队编辑优时比（UCB）今天宣布，美国FDA已批准Bimzelx（bimekizumab）用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者。根据新闻稿，Bimzelx是可同时选择性抑制白介素17A（IL-17A）和白介素17F（IL-17 ...

周一，平价减肥药公司Hims & Hers Health Inc. (NYSE: HIMS) 的股价飙升24%，创下历史新高。在此之前Hunterbrook Media发表报告称，美国候任总统唐纳德·特朗普提名Marty ...

Attralus 首席医疗官 Gregory Bell 医学博士表示：“我们很高兴 AT-02 被美国 FDA 授予治疗 ATTR 淀粉样变性的孤儿药称号。目前获批的 ATTR ...

周三，Applied Therapeutics (APLT.US)盘后暴跌78%，报1.89美元。消息面上，美国FDA已拒绝批准该公司用于治疗罕见代谢疾病经典半乳糖血症的govorestat。在一封完整的回应信中，FDA表示，由于申请中存在缺陷，它无法批准该药物。

美国食品和药物管理局 (FDA)周四表示，该局已提议将广泛用于感冒和咳嗽糖浆的口服苯肾上腺素从治疗鼻塞的非处方药的有效成分中移除并称其无效。苯肾上腺素广泛用于各种非处方流感和感冒药中，包括苯海拉明、阿德维尔和泰诺等流行产品。它也是治疗鼻塞的鼻喷雾剂中的一种成分。然而，FDA的行动只涉及口服给药的苯肾上腺素，不涉及鼻腔喷雾剂。

Aldeyra Therapeutics（ALDX.US）今日（11月19日）宣布，美国FDA已受理其所重新提交用于治疗干眼症的创新眼用药物reproxalap的新药申请（NDA），该申请的PDUFA日期为2025年4月2日。与此同时，Aldeyra还宣布扩大与艾伯维（AbbVie）之间的独家选择权协议范围。