智通财经APP获悉，周五，Applied Therapeutics ...

华东医药(000963.SZ)涨超7%，报39.15元创近一年新高价，总市值685亿元。公司昨日盘后公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准，可在美国开展I期临床试验。该药物在 ...

，周三，Applied Therapeutics(APLT.US)盘后暴跌78%，报1.89美元。消息面上，美国FDA已 ，周三，Applied Therapeutics(APLT.US)盘后暴跌78%，报1.89美元。消息面上，美国FDA已拒绝批准该公司用于治疗罕见代谢疾病经典半乳糖血症的govorestat。在一封完整的回应信中，FDA表示，由于申请中存在缺陷，它无法批准该药物。 该公司表示， ...

美股异动 FDA完整回应信中拒绝批准药物AppliedTherapeutics(APLT.US)盘后 ...

消息面上，美国FDA已拒绝批准该公司用于治疗罕见代谢疾病经典半乳糖血症的govorestat。在一封完整的回应信中，FDA表示，由于申请中存在缺陷，它无法批准该药物。该公司表示，正在审查FDA的意见，并将要求与该机构举行会议，讨论可能重新提交的必要条 ...

$传奇生物(LEGN)$CARVYKTI 在瑞士上市，我很高兴地宣布 Swissmedic 刚刚将标签扩展更新为三线加治疗。瑞士是继美国、德国、奥地利和巴西之后，CARVYKTI目前向患者商业化的第五个国家。 FDA 将在明年上半年批准诺华在新泽西州的工厂开始商业生产。 EMA 实际上并不监管 CAR-T 的生产能力。这与美国 FDA 的政策不同。明年，当我们预计我们在比利时的 Tech Lane ...

智通财经APP获悉，亨特布鲁克传媒公司(Hunterbrook Media)表示，Hims & Hers Health(HIMS.US)将成为当选总统唐纳德·特朗普提名马蒂·马卡里(Marty ...

【Hims&Hers股价创新高受到FDA局长提名利好推动】讯，平价减肥药供应商Hims&Hers的股价在11月25日一度上涨超过20%，创下历史新高，主要受到特朗普提名MartyMakary为FDA局长的消息影响。Makary与Hims&Hers在销售GLP-1减肥药方面有相似背景，市场认为此任命将为Hims&Hers带来利好。该公司今年股价已累计上涨超过184.6%，尽管存在市场机会，华尔街对该 ...

，强生(JNJ.US)宣布已向美国FDA提交补充生物制品许可申请(sBLA)，寻求批准其抗IL-23抗体Tremfya( ，强生(JNJ.US)宣布已向美国FDA提交补充生物制品许可申请(sBLA)，寻求批准其抗IL-23抗体Tremfya(guselkumab)作为皮下注射(SC)诱导方案，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成人患者。 据悉，Tremfya是一款全人源单克隆抗体。除了 ...