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1 天
on MSN
Applied Therapeutics Stock Plummets After FDA Rejects Metabolic Disease Drug
Applied Therapeutics' New Drug Application for a rare metabolic disease was rejected by the Food and Drug Administration, ...
1 天
Applied Therapeutics Stock Plummets 73%. The FDA Delivers This Crushing Blow.
The pharma company's shares are getting crushed after regulators decline to green light a drug to treat a rare disease.
3 天
美股异动 | FDA完整回应信中拒绝批准药物 Applied Therapeutics(APLT.US)盘后 ...
消息面上,美国FDA已拒绝批准该公司用于治疗罕见代谢疾病经典半乳糖血症的govorestat。在一封完整的回应信中,FDA表示,由于申请中存在缺陷,它无法批准该药物。该公司表示,正在审查FDA的意见,并将要求与该机构举行会议,讨论可能重新提交的必要条 ...
1 天
on MSN
Applied Therapeutics stock craters 75% on FDA setback
Applied Therapeutics stock (APLT) was down 75% early Friday on news the FDA had declined to approve its drug govorestat, ...
腾讯网
1 天
美股异动 | Applied Therapeutics(APLT.US)开盘重挫76% 创纪录跌幅
智通财经APP获悉,周五,Applied Therapeutics ...
1 天
美国FDA的决定如何影响医药公司的命运?
近日,Applied Therapeutics Inc.(APLT)在美股盘初下跌76%,创下自其在美国IPO以来最差的盘中表现。这一剧烈波动的原因在于该公司收到了美国食品药品管理局(FDA)的一封“完成反应函”,称其新药申请(NDA)无法按当前格式获得批准。这封信函涉及的是Govorestat药物,指出该申请缺乏必要的临床描述。这一事件不仅对APLT公司造成了巨大的打击,也引发了人们对美国药品监 ...
2 天
Applied Therapeutics: FDA Denial Of Govorestat NDA As Problematic As It Was Unexpected
Applied Therapeutics faces challenges after FDA rejection, but future opportunities exist. Learn why APLT stock could recover ...
3 天
US FDA declines to approve Applied Therapeutics' genetic disease drug
Applied Therapeutics said on Wednesday that the U.S. FDA declined to approve its drug to treat galactosemia, a rare genetic ...
3 天
FDA拒绝批准Applied Therapeutics公司的半乳糖血症药物
纽约 - 生物制药公司Applied Therapeutics Inc. (NASDAQ:APLT)收到了美国食品和药物管理局 (FDA)关于其新药申请 (NDA)的完整回复函 (CRL)。该公司的govorestat治疗药物旨在治疗经典半乳糖血症,这是一种罕见的代谢疾病,但由于临床应用缺陷,该药物未能以其当前形式获得批准。
1 天
FDA Rejects Applied Therapeutics' NDA for Govorestat, Citing Flaws; Shares Plunge 76%
Applied Therapeutics ( APLT, Financials) announced that the U.S. Food and Drug Administration issued a Complete Response ...
1 天
Applied Therapeutics开盘重挫76% 创纪录跌幅
周五,Applied Therapeutics (APLT.US)开盘重挫76%,创纪录跌幅,市值已不足3亿美元,股价报2.12美元。消息面上,美国FDA已拒绝批准该公司用于治疗罕见代谢疾病经典半乳糖血症的govorestat。在一封完整的回应信中,FDA表示,由于申请中存在缺陷,它无法批准该药物。该公司表示,正在审查FDA的意见,并将要求与该机构举行会议,讨论可能重新提交的必要条件。
1 天
Baird下调Applied Therapeutics股票目标价,但认为SORD缺陷治疗获批可能性大
在其他近期新闻中,Applied Therapeutics遭到RBC Capital Markets从"跑赢大市"降级至"行业表现"。这一调整是在公司收到美国食品和药物管理局(FDA)对其用于治疗半乳糖血症的药物govorestat的完整回复函(CRL)之后做出的。尽管遭遇挫折,该公司在SORD缺陷项目上仍被认为具有潜力,预计将在2025年第一季度提交新药申请(NDA)。 此外,Applied ...
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