引言2024 年 11 月份，美国临床肿瘤学会（ASCO）基于最新的循证医学证据及美国食品药品监督管理局（FDA）的药物审批动态，在其官方杂志 Journal of Clinical Oncology 上发布了两则《ASCO ...

依沃西于今年 5 月获国内首批，是全球首个获批上市的「肿瘤免疫+抗血管生成」机制的双特异性抗体新药。 医保适用范围为：经 EGFR- TKI 治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性 非鳞状 NSCLC 患者的治疗。

2024 年 12 月 6 日 - 8 日，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）将在新加坡盛大召开。本届会议将汇聚全球专家学者，集中展示和讨论肿瘤学领域的最新科学和临床进展，为肿瘤领域带来一场学术盛宴。此次会议中，「Dato-DXd ...

2024年11月20日，国家药品监督管理局正式批准江苏晨泰医药科技有限公司与阿斯利康合作研发的1类创新药盐酸佐利替尼片（商品名：泽瑞尼）上市。 这款创新药物专为患有非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者设计，特别是那些携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的个体，并且这些患者的肿瘤已转移至中枢神经系统（CNS），处于局部晚期或转移性阶段，它作为这类患者的一线治疗 ...

研究人员使用依赖野生型EGFR生长的MCF10A细胞来评估EGFR变异的致病性。他们在EGFR中引入了特异性突变，通过慢病毒传递，使用胞嘧啶和腺嘌呤碱基编辑器（BE3.9max和ABE8e）促进激活，使用1,496个单导核糖核酸（sgRNAs）库靶向所有EGFR外显子和关键调控位点。在编辑和剥夺EGF之后，研究人员对sgRNAs进行测序，以鉴定影响细胞活力的突变。在后续筛选中，他们通过用吉非替尼或 ...

一份新的 BLA 已提交给 FDA，寻求加速批准 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 用于治疗之前接受过治疗的患有EGFR突变的转移性或局部晚期 NSCLC 的成年人。 2024 年 2 月，FDA 接受了 ...

根据独立影像学评审委员会（IRRC）的评估结果，其确认的达伯特®（氟泽雷塞片）客观缓解率（ORR）达到了49.1%，疾病控制率（DCR）更是高达90.5%。尽管中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，但中位无进展生存期（PFS）已经达到了9.7个月，12 ...

在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中，靶向治疗的成功与否在很大程度上取决于能否准确检测到激活的体细胞EGFR突变。一项研究评估了通过细胞学 ...

现代快报讯(记者刘峻)全球竞逐的第四代EGFR(表皮生长因子受体)靶向药迎来又一重磅玩家。近日，港股制药龙头中国生物制药(1177.HK)旗下正大天晴药业集团透露，其自主研发的四代EGFR抑制剂TQB3002，取得里程碑进展，正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请(IND)许可，即将启动I期临床试验。上个月，TQB3002也已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床许可，拟用于 ...

智通财经APP获悉，11月27日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示，翰森制药(03692)第三代EGFR-TKI新药甲磺酸阿美替尼片一项新适应症上市申请获得受理。公开资料显示，这是阿美替尼片在中国提交的第五个适应症上市申请。截图来源： ...