为不断改进监管科学和审评，CDER 于 2017 年开始着手实现 NDRP 的现代化。 现在已经过去了五六年的时间，FDA 于今年 6 月份发布了《新药监管计划现代 ...

注：美国FDA数据为药品审评和研究中心（CDER）批准的新分子实体数量，不含CBER批准的新药 2024年9月，美国FDA 批准了5个新药上市，包括两个C型尼曼 ...

2023年，美国食品药品监督管理局(FDA)药品评价研究中心(CDER)共批准了55种新药（38个化药和17个生物药），批准数量远高于1993年以来的历史平均水平 ...

美国食品药品监督管理局(FDA)药品评价研究中心(CDER)共批准了21种新药，包括17个化药和6个生物药，批准数量比2023年同期略低，但仍处于历史平均 ...